Бусерелин-ДЕПО

Лечение гормонозависимого рака предстательной железы. Антиандрогены.

Рак предстательной железы – это злокачественная опухоль, развивающаяся из ткани предстательной железы. Заболеваемость раком предстательной железы составляет 30-35 случаев на 100 тысяч мужчин в год.

Рак предстательной железы - одна из ведущих причин смерти мужчин пожилого возраста от злокачественных опухолей в мире. В странах Европейского сообщества ежегодно диагностируется более 85 000 случаев заболевания,  являющегося в 9% случаев причиной всех смертей мужчин от рака.

По величине прироста в России (темп прироста -31,4%) рак предстательной железы занимает 2-е место после меланомы кожи (35,0%) и значительно превосходит злокачественные заболевания легких (5,0%) и желудка (10,2%). При анализе заболеваемости раком предстательной железы в России выясняется, что почти у 70% больных он впервые выявляется в  3—4-й стадии.

Таким образом, рак предстательной железы является широко распространенным заболеванием с высокими темпами роста заболеваемости и показателей смертности. Высокая смертность обусловлена поздней диагностикой рака предстательной железы и большим числом наблюдаемых пациентов с местнораспространеными и диссеменированными формами рака предстательной железы.

Факторами риска для развития рака предстательной железы являются:

• Возраст 55 лет и старше — микроскопические «островки» опухолевых клеток обнаруживаются у 30% мужчин старше 60 лет и 50-70% мужчин старше 80 лет. В среднем, три из пяти случаев рака предстательной железы обнаруживаются у мужчин старше 65 лет.
• Семейная предрасположенность — наличие рака предстательной железы у отца и/или братьев в 2-3 раза повышает риск развития заболевания у мужчины с такой наследственностью.
• Особенности пищевого рациона — пища богатая животным жиром и бедная селеном и витамином Е увеличивают вероятность развития рака предстательной железы

Симптомы рака предстательной железы:

• Затруднение мочеиспускания
• Снижение силы струи мочи
• Повышение частоты мочеиспускания
• Отсутствие возможности контролировать мочеиспускание
• Острая задержка мочеиспускания

Клинические проявления:

• Повторяющиеся инфекции мочевого тракта

Ограниченное заболевание	Местно-распространенная опухоль
Учащенное мочеиспускание	Гематурия
Затрудненное начало мочеиспускания	Болезненное мочеиспускание
Ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря	Недержание мочи
Вялая струя мочи	Боль в пояснице или анурия из-за обструкции мочеиспускания
Императивные позывы на мочеиспускание	Боль в промежности и над лобком
Недержание мочи	Симптомы почечной недостаточности
	Гемоспермия
	Импотенция
	Симптомы вовлечения прямой кишки в опухолевой процесс

• Появление крови в моче или семенной жидкости

Основными методами диагностики рака предстательной железы являются:

• Пальцевое ректальное исследование (ПРИ)
• Трансректальное ульразвуковое исследование (ТРУЗИ)
• Простатспецифический антиген (ПСА)
• Биопсия
• Компъютерная томография (КТ)
• Магнитнорезонансная томография (МРТ)
• Остеосцинтиграфия

Выбор метода лечения рака предстательной железы зависит от следующих факторов:

• Стадия TNM
• Уровень ПСА
• Показатель Глисона
• Общее состояние
• Профиль сопутствующих заболеваний
• Выраженность нарушений мочеиспускания
• Качество жизни
• Сексуальная активность
• Социальная активность

Лечение рака предстательной железы. 

При первично выявленном диссеминированном раке, суть лечения рака предстательной железы состоит в максимальном снижении концентрации эндогенного тестостерона – так называемой «андрогенной блокаде».  У пациентов с метастазирующим раком предстательной железы принципиально имеются следующие возможности лечения рака предстательной железы:  оперативное удаление гормонпродуцирующей ткани яичек; медикаментозное снижение образования стимулирующих рост рака гормонов; медикаментозное снижение гормонального влияния – т.е. различные варианты проведения гормональной терапии. Ко всем видам гормонального лечения рака предстательной железы предъявляются следующие требования: высокий уровень воздействия на раковые клетки; тропность к андрогенным рецепторам и их блокирование; отсутствие токсического влияния на органы и системы организма; минимальность развития побочных гормональных эффектов; хорошая переносимость и удобство применения.

Андрогенная абляция является основным видом лечения прогрессирующего рака предстательной железы. Принципы андрогенной абляции многочисленны и предусматривают элиминацию (исключение) или блокаду андрогенов. Методами, применяемыми для этой цели, являются:

• хирургическое удаление яичек,
• введение эстрогенов кастрационных уровней, действующих по механизму отрицательной обратной связи на гипофиз (о чем уже упоминалось ранее), применение агонистов лютеинизирующего гормона рилизинг–гормона (ЛГРГ) или агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (а-ГнРГ)
• применение антиандрогенов.

Антиандрогены в лечении рака предстательной железы. 

Современную гормональную терапию составляют антиандрогены и агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (а-ГнРГ). Все применяемые в клинике а-ГнРГ одинаковы по механизму действия, фармакодинамике, клинической эффективности и безопасности.

Антиандрогены – ряд соединений стероидной и нестероидной структуры, спсобных подавлять биосинтез, секрецию и транспорт мужских половых гормонов или ослаблять их действие. Антиандрогены применяют в основном в онкологической практике. Действие антиандрогенов связано с конкурентным блокированием рецепторов андрогенов в тканях-мишенях; биосинтеза и секреции андрогенов они не нарушают.  Бусерелин-депо относится к группе антиандрогенов, блокируя выработку андрогенов яичниками.

Бусерелин-депо – первый российский агонист гонадотропин-рилизинг гормона (антиандроген) – вводится внутримышечно 1 раз в 28 дней. На фоне применения Бусерелина-депо показатели тестостерона сыворотки крови снижаются до посткастрационных значений. По клинической эффективности применение Бусерелин-депо аналогично двухсторонней орхиэктомии, однако менее негативно влияет на качество жизни больных. Опыт применения  Бусерелина-депо показал его высокую эффективность при РПЖ и практическое отсутствие каких-либо серьезных побочных эффектов. 

В процессе терапии антиандрогенами достоверно снижается уровень тестостерона до посткастрационных значений, уровень ПСА, также отмечается достоверное уменьшение объема предстательной железы. Изменение объема предстательной железы служит предпосылкой для улучшения симптоматических проявлений заболевания, заключавшееся в уменьшении обструктивных и ирриативных симптомов.

Сегодня а-ГнРГ  в режиме монотерапии применяются в качестве самостоятельного лечения рака предстательной железы. Кроме того, а-ГнРГ используются для неоадъювантной или адъювантной терапии в комбинации с оперативным или лучевым лечением рака предстательной железы.

Бусерелин-депо (ЗАО «Фарм-Синтез») является эффективным и безопасным препаратом из группы а-ГнРГ для лечения гормоночувствительного рака предстательной железы.  Применение Бусерелина-депо  является альтернативой орхиэктомии у больных раком предстательной железы.