Бусерелин-ДЕПО

Применение Бусерелина-депо у больных раком предстательной железы

(Материалы конференции "Онкологическая урология: от научных исследований к клинической практике (современные возможности диагностики и лечения опухолей предстательной железы, мочевого пузыря и почки)", стр.87, Москва, 2004 г.)

Сивков А.В.1, Ощепков В.Н.1, Матвеев В.Б.2, Бухаркин Б.В.2

Научно-исследовательский институт урологии МЗ РФ, Москва1.

Российский онкологический научный центр РАМН, Москва2.

Введение. Представлены первые результаты применения аналога ГнРГ Бусерелина-депо отечественного производства ("Фарм-Синтез", Россия) у больных раком предстательной железы.

Материалы и методы. Для участия в исследовании была отобрана группа из 64 пациентов с гистологически доказанным РПЖ (аденокарцинома) следующих стадий: T2NoMo- 9 (неоадъювантная терапия); T2N1 Мо - 3; ТЗМоМо - 32; T3NоM1 - 9; T3N1M1 - 3; T4N1M1 - 8. Средний возраст пациентов - 70,7 года. Средние величины показателей сыворотки крови исходно были равны: ПСА - 70,35 нг/мл, тестостерона - 12,19 нг/мл, ЛГ - 2,56 ммоль/л и ФСГ - 3,81 ммоль/л. Средний объем предстательной железы до лечения - 54,5 см. куб. Все пациенты в течение двух недель получали антиандрогены с целью избежания синдрома "вспышки". В дальнейшем всем пациентам была назначена монотерапия Бусерелином-депо. Препарат в дозе 3,75 мг вводился внутримышечно 1 раз в 28 дней. Проанализированы результаты наблюдения за больными на протяжении 12 месяцев.

Результаты. В процессе проводимой терапии было достигнуто достоверное (р < 0,01) снижение уровня тестостерона до посткастрационных значений у подавляющего числа пациентов: с исходных 1 2,19 до 2,02 нг/мл (- 83%) через 2 месяца и 0,67 -0,55 нг/мл (94-95%) через 4-12 месяцев лечения. Параллельно со снижением тестостерона, было отмечено достоверное (р<0,01) уменьшение показателя ЛГ с 2,56 до 0,20 ммоль/л (-92%) через 2 месяца и до 0,11 ммоль/л (-96%) через 4 месяца. Примерно такой же низкий уровень ЛГ регистрировался в дальнейшем до 1 2 месяцев наблюдения. Статистически достоверного изменения величины ФСГ в течение года установлено не было. На фоне терапии Бусерелином-депо выявлено последовательное достоверное (р < 0,01) снижение средних значений ПСА с 70,35 до 23,05 нг/мл через 2 месяца (- 67%), до 12,68 нг/мл - через 4 месяца (-82%), до 3,01 нг/мл через 6 месяцев (- 96%) и далее. Двукратное и более уменьшение ПСА было зарегистрировано у большинства пациентов. С уменьшением уровня ПСА коррелировала динамика объема предстательной железы: уменьшение на 49% к концу года наблюдения. Все больные перенесли лечение Бусерелином-депо хорошо. Аллергических реакций отмечено не было. У всех участников исследования на фоне лечения зарегистрировано снижение либидо и развитие эректильной дисфункции. Местной реакции на введение препарата не было. Ни один из пациентов не отказался от лечения "по причине развития побочных реакций.

Заключение. Бусерелин-депо ("Фарм-Синтез") является эффективным и безопасным препаратом из группы аналогов ГнРГ для лечения чувствительного к гормональной терапии рака предстательной железы. Первые результаты его применения продемонстрировали достоверное и стойкое снижение тестостерона сыворотки крови до посткастрационных значений; сопровождавшееся уменьшением уровня ПСА, объема предстательной железы и симптомов нарушенного мочеиспускания, при отсутствии серьезных побочных реакций.

Источник: Материалы конференции "Онкологическая урология: от научных исследований к клинической практике (современные возможности диагностики и лечения опухолей предстательной железы, мочевого пузыря и почки)", стр.87, Москва, 2004 г.