Октреотид
Раствор для инъекций 0,01% и 0,005%.
Синтетический аналог соматостатина.
Препарат применяется для лечения панкреaтита, для профилактики и лечения осложнений после операций на органах брюшной полости, для остановки язвенных кровотечений и кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода у больных с циррозом печени.
Применение Октреотида для профилактики панкреатита при проведении ЭРХПГ
С.В.Люосев, В.В.Феденко
(РКБ №2 ЛДО МЗ РФ, Центр абдоминальной эндоскопической хирургии, главный врач – В.Г.Панов)
Известно, что у 7-10% пациентов после выполнения РХПГ развивается острый панкреатит, проявляющийся 2-5 кратным повышением сывороточной амилазы или липазы на фоне болевого синдрома.
Развитие панкреатита объясняется травмой протоковой системы за счет повышения давления при инъекции контрастного вещества, а также высокой осмолярностью рентгеноконтрастных субстанций. Кроме этого, после завершения манипуляций может развиваться отек и спазм сфинктера Одди, что также вносит вклад в повышение давления в протоковой системе.
Как известно, с 1980 года для лечения острого панкреатита и его осложнений начал применяться соматостатин, а в последствие и его синтетические аналоги.
Данный подход основан на способности соматостатина подавлять экзокринную функцию поджелудочной железы, его цитопротективном противовоспалительном эффекте.
Наиболее эффективным препаратом – синтетическим аналогом соматостатина зарекомендовал себя октреотид.Октреотид представляет собой синтетический октапептид, обладающий основными физиологическими эффектами соматостатина.Октреотид имеет период полувыведения из организма до 90 мин., в отличие от соматостатина – с периодом полувыведения – 2-3 мин. и длительностью действия до 8-10 часов. В нескольких клинических исследованиях проводилось изучение применения синтетического аналога соматостатина – октреотида с целью профилактики реактивного панкреатита при РПХГ.
По данным ряда исследователей, окреотид надежно уменьшает риск панкреатических осложнений (включая острый панкреатит) после операций (манипуляций) на поджелудочной железе (2,5). У больных, получавших профилактически октреотид перед проведением РХПГ или ЭПСТ после процедуры достоверно реже, по сравнению с контрольной группой, наблюдался болевой синдром и патологическое повышение уровня сывороточной амилазы и липазы [4]. Однако, по данным других исследований, достаточной эффективности препарата в предотвращении панкреатита после РХПГ выявлено не было [1,6].Отсутствие положительного эффекта профилактического применения окреотида при РХПГ может быть связано с его стимулирующим воздействием на сфинктер Одди. Выявленное при манометрии сфинктера существенное повышение базального давления и повышение частоты сокращений, может приводить к нарушению оттока по протоковой системе и нивелировать положительный эффект ингибирования панкреатической секреции [3].
С учетом данных фактов, в хирургической клинике РКБ №2 ЛДО МЗ РФ проведены исследования эффективности применения сандостатина фирмы Новартис и ОКТРЕОТИДА, производства ЗАО «Фарм-Синтез» с целью профилактики осложнений при проведении РПХГ (ретроградная холангиопанкреатография) и ЭПСТ (эндоскопическая папиллосфинктеротомия), то есть на фоне выключения сфинктерной функции сосочка.
Препарат вводился дважды в дозе 100 мкг подкожно за 1 час до проведения манипуляции и повторно в той же дозе вечером. Данная схема использования препарата была применена у 70 пациентов. У 46 пациентов применялся ОКТРЕОТИД, производства ЗАО �Фарм-Синтез�, у 24 больных – САНДОСТАТИН (НОВАРТИС), контрольную группу составляли 30 пациентов, не получавших препарат в качестве профилактики. Группы больных были рандомизированы по возрасту и полу.
В результате исследования было выявлено, что у 5 (16,7%) больных, не получавших ОКТРЕОТИД с целью профилактики, развилась симптоматика острого панкреатита, проявляющиеся диастазурией до 128 - 512 ЕД, повышением сывороточной амилазы до 500 ЕД на фоне болевого синдрома. Во всех случаях состояние больных потребовало назначение медикаментозного лечения, включающего в себя инфузионную, детоксицирующую, спазмолитическую терапию и применение антиферментных препаратов. При профилактическом применении сандостатина или октреотида в 8,3% - 8,7% (2 и 4 больных соответственно) случаев отмечалась транзиторная диастазурия без болевого синдрома, исчезающая на 2-е сутки без применения дополнительного медикаментозного лечения.
Таким образом, профилактическое применение октреотида при проведении РПХГ и ЭПСТ является оправданным и позволяет избежать осложнений в виде острого панкреатита. Транзиторная диастазурия, возникающая на фоне профилактического назначения ОКТРЕОТИДА, не сопровождается болевым синдромом, проходит самостоятельно на 2-е сутки и не требует дополнительного медикаментозного лечения.
Различия в эффективности ОКТРЕОТИДА («Фарм-Синтез») и СОМАТОСТАТИНА («Новартис») в нашем исследовании не выявлено.
Побочных эффектов при использовании препаратов в качестве профилактики не отмечалось.
Источник: "Опыт клинического применения октреотида" сборник статей №2, 2003 г. Москва, ЗАО "Фарм-Синтез"